ISO9000质量管理体系标准8.5.3条款明确要求：组织应爱护在其控制下或使用的顾客及外部供方财产。对于构成产品/服务组成部分，或组织实际使用的此类财产，需实施全面的识别、验证、防护与保护措施。若发生财产丢失、损坏或发现不适用情况，必须及时向产权方报告，并留存完整的成文记录。

该条款在药品流通领域的应用需结合业务场景细化，本文聚焦东莞药品批发企业的核心业务——药品采销环节，结合东莞作为珠三角药品流通枢纽的地域特点，详解该条款的落地实施方法。

一、东莞药品批发企业的管理特性聚焦

东莞药品批发企业既服务本地海量医疗机构、零售药房，又承接珠三角区域的药品中转业务，在落实8.5.3条款时需重点关注以下特性：

• 财产边界的复合性：除传统实物资产外，东莞企业常涉及跨区域供应商的资质数据、连锁客户的采购偏好模型、药品专利信息等无形资产，需纳入管理范畴。

• 质量风险的传导性：东莞药品流转速度快，若外部供方提供的药品样品、验收标准存在问题，易快速扩散至下游，直接影响用药安全。

• 法规的双重约束：除ISO9000标准外，还需严格遵守GSP规范中关于退货药品管理、客户信息保密的特殊要求，同时契合东莞药监部门对跨区域药品流通的监管细则。

• 供应链的协同性：东莞作为区域药品集散中心，企业与广深佛等地供应商、医疗机构的合作紧密，财产管理直接影响供应链稳定性。

二、财产的精准识别与分类管控方案

结合东莞药品批发企业业务实际，需按"顾客财产""外部供方财产"两大类实施分类管理，明确管控边界与要求：

（一）顾客财产的分类管理

（二）外部供方财产的分类管理

三、标准化管理流程及实施核心要点

（一）财产问题闭环处理流程

（二）关键场景处理规范

• 丢失损坏处理：发现药品样品丢失、资质文件损坏等情况，第一时间将相关区域隔离，防止风险扩散。记录需包含"时间、地点、涉及财产信息、责任人、原因分析"五项核心要素，通过书面或邮件形式向产权方报告（东莞本地供方优先当面沟通）。处理方案需形成书面协议，涉及经济赔偿的需经财务部门审核。

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• 不适用情况处理：对检验不合格的药品样品、过期的供应商资质等不适用财产，贴红色"不适用"标识单独存放。区分责任方：若为供方提供时即存在问题，需附上检验报告等证据；若为企业管理不当导致，需明确内部整改措施。信息类财产如失效的验收标准，需及时从体系文件中废止并更新。

四、记录管理与证据留存规范

（一）核心记录清单

1. 《顾客财产接收与验证登记表》

2. 《外部供方财产管理台账》（含东莞本地供方专项页）

3. 《财产质量验证记录》

4. 《财产问题报告及处理单》

5. 《供需双方沟通记录》（含会议纪要、邮件截图等）

6. 《财产状态变更记录》

（二）记录管理专项要求

记录需真实反映财产流转全流程，做到"来源可查、去向可追"。纸质记录需保存至少5年，电子记录采用东莞政务云备份，防止数据丢失。涉及商业秘密的记录，需设置访问权限，仅限授权人员查阅。

五、东莞企业常见问题及解决路径

六、检查评价与持续改进要点

• 制度层面：是否结合东莞地域特点制定《顾客及外部供方财产管理细则》，是否明确各部门职责分工。

• 流程层面：财产接收时的验证流程、储存中的防护措施、处置时的交接手续是否规范可追溯。

• 记录层面：相关记录是否完整覆盖财产管理全流程，是否符合东莞药监部门的存档要求。

• 改进层面：是否定期汇总财产管理问题，结合东莞药品流通行业动态调整管理措施。